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Insulin Lispro
Pharmacokinetic and Glucodynamic Crossover Study of Subcutaneously (SC) Administered Insulin Lispro + Recombinant Human Hyaluronidase (rHuPH20) and Regular Human Insulin + rHuPH20 Compared to Insulin Lispro Alone
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Diabetes.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, doble ciego. Comenzó en mar 2009.
Qué mide
Intra-participant Variability in Percent of Total Area Under the Plasma Insulin Concentration-Versus-Time Curve Attained by Time T (%AUC[0-T]) (predose up to 30 minutes postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroInsulin lispro and regular human insulin are Food and Drug Administration (FDA)-approved medications for the treatment of diabetes mellitus. Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) is approved by the FDA as an aid to the absorption and dispersion of other injectable drugs. In this study, rHuPH20 will be co-administered with both insulin lispro and regular human insulin in order to determine if it improves the absorption of these insulins to more closely mimic the body's natural increase in insulin in response to a meal.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00862849), actualizada en jul 2014.