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Influenza virus vaccine
Safety and Immunogenicity Testing of Influenza Vaccine in Healthy Children 2 Months and 6 Months of Age
Ensayo de Sanofi en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 394
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- jun 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2005.
Qué mide
Percentage of Participants With Solicited Local and Systemic Reactions After Vaccination With Fluzone® 2004-2005 Pediatric Formulation. (Day 0 to Day 7 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To describe the safety of the 2004-2005 pediatric formulation of the inactivated, split-virion influenza vaccine Fluzone®, given in the two-dose schedule (described in the package insert for vaccine-naïve young children) to the investigational and control groups. Observational Objective: To describe the percentage of protective Hemagglutination Inhibition (HAI) antibody titers (following a 2-dose Fluzone® immunization series) to each of the 3 vaccine antigens among the investigational and control groups.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00858468), actualizada en abr 2016.