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treprostinil diethanolamine · DISTOL-PK
Pharmacokinetics of Oral Treprostinil in Patients With Systemic Sclerosis
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Esclerosis sistemica.
Más ensayos de: Esclerosis sistémica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ene 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2008.
Qué mide
Cohort 1: treprostinil pharmacokinetics in patients with systemic sclerosis following single oral administration of a 1 mg treprostinil diethanolamine SR dose. (pre-24hrs post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the pharmacokinetic and safety profile of treprostinil following fixed and escalating doses of treprostinil diethanolamine SR tablets. Open-label, two-part study assessing the pharmacokinetics, safety, and tolerability of oral treprostinil diethanolamine SR. Cohort 1: single 1 mg treprostinil diethanolamine SR dose. Cohort 2: escalating doses of treprostinil diethanolamine SR up to a target dose of 4 mg BID.
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00848939), actualizada en oct 2012.