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treprostinil diethanolamine · DISTOL-EXT
Open-Label Study of Oral Treprostinil in Digital Ulcers
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Esclerosis sistemica.
Más ensayos de: Esclerosis sistémica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 115
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- sep 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The TDE-DU-202 extension study was discontinued after the randomized, placebo-controlled TDE-DU-201 study did not meet its primary efficacy objective.».
Qué mide
Net Ulcer Burden- Mean Change From Time of Study Entry for Each Scheduled Visit Assessment (Baseline and Months 1, 3, 6, 9, 12, and 18) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis open label extension trial will allow ongoing treatment of subjects who participated in the randomized controlled trials, and will provide long term information about the safety of treprostinil diethanolamine SR in subjects with SSc and digital ulcers.
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00848107), actualizada en may 2024.