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Fabrazyme

Severe Renal Disease Study in Fabry Patients Treated With Fabrazyme

Ensayo de Sanofi en Fabry Disease · Chronic Kidney Disease, Stage IV (Severe) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
20
previstos
Centros
9
Fin del objetivo primario
ago 2003
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2002.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The trial was terminated early due to inadequate study design.».

Qué mide

Time to Clinically Significant Progression of Cardiac Disease, Cerebrovascular Disease, and/or Death Among Fabry Patients With Severe Kidney Disease (del registro, en inglés) (7 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study was designed to determine appropriate treatment with Fabrazyme at a biweekly dose of either 1 mg/kg or 3 mg/kg in a population of patients with severe renal disease burden.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00837824), actualizada en mar 2015.