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dimethyl fumarate · ENDORSE
BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS)
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple recurrente-remitente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.736
- Centros
- 246
- Fin del objetivo primario
- nov 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2009.
Qué mide
numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (AE) (Day 1 up to Week 561) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa el perfil de seguridad a largo plazo de BG00012 (fumarato de dimetilo), la eficacia a largo plazo usando resultados clínicos y progresión de discapacidad, los efectos en lesiones cerebrales en resonancia magnética, y evaluaciones de economía sanitaria en participantes con esclerosis múltiple.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00835770), actualizada en dic 2020.