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BG0002 · TRUST
A Proof of Concept Study to Evaluate the Effectiveness of Tysabri in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) Patient Bladder Function
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Fin del objetivo primario
- mar 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en mar 2009.
Qué mide
Cambio en la funcion vesical medido por UDI-6 en comparacion con el valor basal durante 6 meses de tratamiento con TYSABRI. (inicio y 6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to measure the change in bladder function as measured by Urogenital Distress Inventory (UDI)-6 compared to baseline over 6 months of Tysabri treatment. Secondary objectives were to (i) measure change from baseline over 6 months of Tysabri treatment in the number of urinary incontinence episodes per participant per week, (ii) measure change from baseline over 6 months of Tysabri treatment in the number of micturitions per participant per day, (iii) measure change in The North American Research Committee on Multiple Sclerosis (NARCOMS) bladder/bowel subscale (PSB) scores from baseline over 6 months of Tysabri treatment and (iv) measure change in Incontinence Impact Questionnaire (IIQ)-7 scores from baseline over 6 months of Tysabri treatment.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00818038), actualizada en jun 2014.