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rHuPH20
Pharmacokinetic, Safety and Tolerability Study of SC Administered Bisphosphonate With rHuPH20 vs Bisphosphonate Alone
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Risk Factors for or a Diagnosis of Osteoporosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2008.
Qué mide
Assessment of local tolerability of injected drug product (Over a 7 day period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the maximum tolerated concentration (MTC) of bisphosphonate with a fixed dose of rHuPH20 administered SC, the MTC of bisphosphonate without rHuPH20 administered SC, the optimal dose of rHuPH20 to deliver bisphosphonate SC at MTC, and to compare the PK of SC administered bisphosphonate at MTC with optimal dose rHuPH20 to bisphosphonate alone.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00807963), actualizada en ago 2018.