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rHuPH20
Dose-Ranging, Pharmacokinetic (PK), Glucodynamic (GD), Safety and Tolerability Study of Subcutaneously (SC) Administered Humulin R and Humalog With or Without rHuPH20
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 42
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en nov 2008.
Qué mide
Insulin AUC (0 to 60 minutes) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single center, Phase I, open-label, single-blind (subjects blinded to the contents of each injection), 4 stage study designed to determine the PK, GD, safety, tolerability, and optimal ratio of rHuPH20 administered with fixed Humulin R or Humalog doses in healthy subjects.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00803972), actualizada en ago 2018.