natalizumab

Study of Tysabri (Natalizumab) in Patients Who Failed Anti-TNF-α Therapy

Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Crohn.

Fase: Fase 4
Estado: Retirado antes de empezar
Fin del objetivo primario: may 2010

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study sponsor decided to withdraw the current study prior to enrollment of first participant.».

Qué mide

Proporcion (%) que logra una respuesta clinica en la semana 12, definida como una reduccion en la puntuacion CDAI desde el inicio (semana 0) de ≥ 70 puntos.

Qué se prueba

Un estudio demostrará la seguridad, tolerabilidad y beneficio clínico de TYSABRI (natalizumab) en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave activa.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to demonstrate the safety, tolerability and clinical benefit of TYSABRI® (natalizumab) in patients with moderately to severely active Crohn's disease.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00801125), actualizada en jun 2016.