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AVE5530

Evaluation of Safety and Efficacy of AVE5530 as add-on to Ongoing High Doses of Statins in Patients With Primary Severe Hypercholesterolemia

Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.

Más ensayos de: Hipercolesterolemia.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 643
Centros: 13
Fin del objetivo primario: abr 2009

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «AVE5530 in hypercholesterolemia was stopped due to insufficient efficacy».

Qué mide

Percent change from baseline in calculated LDL-C (del registro, en inglés) (en la semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe present study is assessing the efficacy and safety of AVE5530 (25 mg and 50 mg) in add-on to ongoing treatment with high doses of statin in a double-blind manner in comparison with placebo, in the management of patients with severe primary hypercholesterolemia considered as inadequately controlled despite their ongoing statin treatment. The main objective is to evaluate the effects of the association AVE5530+statin on LDL-C level reduction after 12 weeks of treatment. The effects of AVE5530 on other lipid parameters will be assessed as secondary objectives.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00766688), actualizada en abr 2016.