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Rimonabant

Study of Rimonabant/Metformin Combinations to Investigate Diabetes (Blood Sugar) Control in Patients With Type 2 Diabetes

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase
Fase 3
Estado
Retirado antes de empezar
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision taken in light of demands by certain national health authorities».

Qué mide

Change from baseline in A1C (del registro, en inglés) (a los 9 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to demonstrate superiority of rimonabant/metformin combinations in Glycosylated Hemoglobin 1c (A1C) reduction over the corresponding single agent metformin and over rimonabant alone in patients with type 2 diabetes mellitus at 9 months. The secondary objective is to investigate the effects of rimonabant/metformin combinations for reducing fasted plasma glucose, body weight and triglycerides, and raising High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) in comparison with metformin at 9 months. Another objective is to evaluate the safety of rimonabant in combination with metformin over a period of up to 52 weeks.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00754689), actualizada en may 2016.