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Insulin Glargine · EASIE
Evaluation of Insulin Glargine Versus Sitagliptin in Insulin-naive Patients
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 515
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2008.
Qué mide
HbA1c: Change From Baseline to Study Endpoint (baseline (week 0), study endpoint: visit 14 (week 24) or visit 11 (week 12) if value not available at visit 14) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to demonstrate the superiority of insulin glargine over sitagliptin in reducing Glycosylated Hemoglobin A1c (HbA1c) from baseline to the end of the treatment period. Secondary objective was to assess the effect of insulin glargine in comparison with sitagliptin on: * HbA1c level * Fasting Plasma Glucose (FPG) * 7-point plasma glucose (PG) profiles * Percentage of patients with HbA1c \<7% and \<6.5% Safety objectives consisted of: * Hypoglycemia occurrence * Body weight * Overall safety
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00751114), actualizada en sep 2012.