mefloquine

Study to Explore the Effect of Mefloquine in Participants With Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)

Ensayo de BIOGEN INC. en Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Interrumpido
Participantes: 37
Centros: 12
Fin del objetivo primario: nov 2010

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2009.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Primary endpoint not achieved».

Qué mide

Change From Baseline to Week 4 in JC Virus (JCV) Load in Cerebrospinal Fluid (CSF) (Day 0 (baseline), Week 4) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to explore whether mefloquine can delay or stop progression of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) as measured by JC virus (human polyomavirus or JCV) deoxyribonucleic acid (DNA) levels in cerebrospinal fluid (CSF). The secondary objective of the study was to explore whether mefloquine can delay or stop progression of PML based on neurological deterioration, magnetic resonance imaging (MRI) measures of brain lesion evolution or the formation of new lesions, and mortality.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00746941), actualizada en jul 2014.