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Satavaptan · AQUARIST1
A Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of Satavaptan Versus Placebo in Patients With Dilutional Hyponatremia
Ensayo de Sanofi en Hyponatremia · Inappropriate ADH Syndrome (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hiponatremia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2008.
Qué mide
serum sodium change from baseline (At Day 5 pre-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the efficacy of satavaptan versus placebo in participants with dilutional hyponatremia due to SIADH. Secondary objectives are to assess the safety of satavaptan, the maintenance of effect, and the clinical benefit in these participants.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00728091), actualizada en abr 2016.