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AVE5530
Evaluation of Efficacy and Safety of AVE5530 in Patients With Primary Hypercholesterolemia
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 826
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «AVE5530 in hypercholesterolemia was stopped due to insufficient efficacy».
Qué mide
percent change from baseline in calculated LDL-C (del registro, en inglés) (en la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe present study is aiming at assessing the efficacy and safety of AVE5530 (25mg and 50mg) in a double-blind comparison with placebo in the management of patients with primary hypercholesterolemia. The main objective is to evaluate the effects of AVE5530 on LDL-C level reduction as adjunct to a controlled diet. The effects of AVE5530 on other lipid parameters will be assessed as secondary objectives.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00718965), actualizada en abr 2016.