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Palifosfamide-Tris · PICASSO
A Study of Palifosfamide Tris Plus Doxorubicin Versus Doxorubicin in Unresectable or Metastatic Soft-tissue Sarcoma
Ensayo de Alaunos Therapeutics, Inc. en Sarcoma de partes blandas.
Más ensayos de: Sarcoma de partes blandas.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 67
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- sep 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor stopped enrollment at 67 of about 100 planned participants after an unplanned interim analysis confirmed the primary PFS endpoint had been reached. Enrolled participants were followed to their PFS endpoint.».
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 1 oct 2026 | Estado | Completado → Interrumpido |
| 30 sep 2026 | Estado | Sin noticias del promotor → Completado |
| 30 sep 2026 | Lectura de resultados | abr 2012 → sep 2010 |
Qué mide
The primary efficacy analysis will be conducted on the intent-to-treat (ITT) population. All attempts will be made to conduct assessment of disease status every 6 weeks until progression of disease or initiating off protocol anti cancer therapies. (Every 6 weeks until progression) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, controlled trial to evaluate the clinical benefit of palifosfamide tris administered with doxorubicin in combination, compared with single-agent doxorubicin administered in subjects diagnosed with unresectable or metastatic soft-tissue sarcoma (STS). Subjects who meet the entry criteria will be randomized into 1 of 2 arms: either to receive palifosfamide tris plus doxorubicin or treatment with single-agent doxorubicin. Subjects will be anthracyclin naïve.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de TCRT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00718484), actualizada en sep 2026.