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Semuloparin sodium · SAVE-VEMED

Evaluation of AVE5026 in the Prevention of Venous Thromboembolism in Acutely Ill Medical Patients With Restricted Mobility

Ensayo de Sanofi en Venous Thromboembolism (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
421
previstos
Centros
22
Fin del objetivo primario
mar 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2008.

Qué mide

Percentage of Participants Who Experienced Venous Thromboembolism Event (VTE) or VTE-related Death (From randomization up to 15 days after randomization or the day of the mandatory Compression Ultrasound (CUS), whichever came first) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to compare the efficacy of once daily \[q.d\] subcutaneous \[s.c.\] injections of Semuloparin sodium (AVE5026) with q.d. s.c. injections of Enoxaparin for the primary prevention of Venous Thromboembolic Events \[VTE\] in patients hospitalized for acute medical illness. The secondary objectives were to evaluate the safety of AVE5026 and to document AVE5026 exposure in this population.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00714597), actualizada en ene 2013.