XL184 · EXAM

Efficacy of XL184 (Cabozantinib) in Advanced Medullary Thyroid Cancer

Ensayo de EXELIXIS, INC. en Cancer de tiroides.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 330
Centros: 113
Fin del objetivo primario: oct 2011

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2008.

Qué mide

Supervivencia libre de progresion (PFS) (Treatment period consisted of 4-week cycles with radiologic tumor assessment every 12 weeks from date of randomization until date of first documented PD or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 34 months.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se compara el fármaco XL184 con placebo sobre la supervivencia sin progresión en pacientes con cáncer medular de tiroides inoperable, localmente avanzado o metastásico.

Lo que dice el documentoevaluate the progression-free survival (PFS) with XL184 as compared with placebo (an inactive substance) in subjects with unresectable, locally advanced, or metastatic medullary thyroid cancer (MTC). Subjects will be randomized to receive XL184 or placebo in a 2:1 ratio.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to evaluate the progression-free survival (PFS) with XL184 as compared with placebo (an inactive substance) in subjects with unresectable, locally advanced, or metastatic medullary thyroid cancer (MTC). Subjects will be randomized to receive XL184 or placebo in a 2:1 ratio. XL184 is an investigational drug that inhibits VEGFR2, MET and RET, kinases implicated in tumor formation, growth and migration. The Clinical Steering Committee for this study, comprised of study doctors who specialize in medullary thyroid cancer, has provided guidance regarding the design of the study. The committee includes: Douglas Ball, MD, Barry Nelkin, PhD, Martin Schlumberger, MD and Steven Sherman, MD.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00704730), actualizada en mar 2021.