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Meningococcal polysaccharide…

Antibody Persistence and Booster Dose Response in Subjects Who Received Menactra® Three Years Earlier in Study MTA26

Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcemia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
181
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
feb 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2008.

Qué mide

Percentage of Participants With Serum Meningococcal Serogroups A, C, Y, and W-135 Bactericidal Antibody Titers ≥ 1:4 and ≥ 1:8 Before and Following Vaccination With Menactra® (Day 0 (pre-vaccination) and Day 30 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroStudy will evaluate the persistence of antibodies approximately three years after an initial dose of Menactra® vaccine in toddlers who participated in study MTA26 (NCT00643916) and age-matched Menactra naive participants. Objectives: * To assess the persistence of antibody responses three years after one or two doses of Menactra® vaccine in subjects who participated in study MTA26. * To describe the antibody responses to a single dose of Menactra® vaccine in subjects who had previously received one or two doses of Menactra® vaccine and in Menactra® vaccine-naïve subjects. * To describe the safety profile of a single dose of Menactra® vaccine in subjects.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00700713), actualizada en ene 2016.