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Semuloparin sodium · SAVE-HIP1
Evaluation of AVE5026 as Compared to Enoxaparin for the Prevention of Thromboembolism in Patients Undergoing Total Hip Replacement Surgery
Ensayo de Sanofi en Venous Thromboembolism (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2.326
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2008.
Qué mide
Percentage of Participants Who Experienced Venous Thromboembolism Event [VTE] or Death From Any Cause (From randomization up to 10 days after surgery or the day of mandatory venography, whichever came first) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to compare the efficacy of once daily \[q.d.\] subcutaneous \[s.c.\] injections of Semuloparin sodium (AVE5026) with q.d. s.c. injections of enoxaparin for the prevention of Venous Thromboembolic Events \[VTE\] in patients undergoing elective total hip replacement surgery. The secondary objectives were to evaluate the safety of AVE5026 in patients undergoing elective total hip replacement surgery, and to document AVE5026 exposure in this population.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00697099), actualizada en ene 2013.