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Dronedarone · ANDROMEDA
European Trial of Dronedarone in Moderate to Severe Congestive Heart Failure
Ensayo de Sanofi en Congestive Heart Failure (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 653
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- ene 2003
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2002.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Terminated as the active treatment was associated with an increased hazard».
Qué mide
Death from any cause or adjudicated hospitalization for worsening heart failure (Until study cut-off date) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the efficacy, tolerability and safety of dronedarone versus placebo in patients with symptomatic congestive heart failure (CHF) and left ventricular dysfunction (LVD) when added to evidence based treatments for CHF.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00696631), actualizada en feb 2010.