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Iniparib
Single Arm Study of BSI-201 in Patients With BRCA-1 or BRCA-2 Associated Advanced Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer
Ensayo de Sanofi en Primary Peritoneal Cancer · Advanced Epithelial Ovarian Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Carcinoma peritoneal primario.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2008.
Qué mide
Best overall response (until treatment discontinuation (assessment at the at the end of each 8-week cycle)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this study was to determine the efficacy of iniparib (BSI-201/SAR240550) in patients with breast cancer gene-associated (BRCA) ovarian cancer. Up to 35 patients were to be treated using a Simon 2-stage optimal design, i.e. twelve were to be treated in a first stage, then if 2/12 patients responded to treatment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST), 23 additional patients were be treated in the second stage.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00677079), actualizada en sep 2013.