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Sepraspray
Evaluation of the Safety and Effectiveness of Sepraspray™ in Reducing Post-surgical Adhesions
Ensayo de Sanofi en Abdominal Adhesions (del registro, en inglés).
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 5
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jun 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jul 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated due to low enrollment.».
Qué mide
Efficacy: Primary efficacy endpoints include the incidence of adhesions to the midline incision (8-14 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will examine the safety and efficacy of Sepraspray in the following model of abdominal surgery: total proctocolectomy and pelvic pouch with diverting ileostomy via laparotomy to treat ulcerative colitis or familial polyposis. Adhesion formation will be evaluated laparoscopically at ileostomy take down. NOTE: A decision was made to terminate this study in June 2008 due to low enrollment.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00665730), actualizada en may 2015.