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insulin glargine · COBIN 2
Comparison Safety and Efficacy of Basal Insulin Lantus® (Insulin Glargine) vs NPH Insulin in Combination With Oral Antidiabetic Drugs (OADs) in Patients With Diabetes Mellitus, Type 2 (DMT2)
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 117
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2008.
Qué mide
The change in blood glucose variability (before start with insulin glargine treatment and at the end of the study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAim of the study is to compare two treatment regimens (insulin Lantus as basal insulin vs insulin NPH) plus oral antidiabetics in type 2 diabetic patients and confirm superiority of insulin glargine. Comparison is focused on: blood glucose (BG) variability of the two treatment regimens, quality of diabetes compensation (HbA1c, FBG/Fasting blood glucose), body weight development, dose of insulin and occurrence of symptomatic hypoglycaemia and other adverse events.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00659477), actualizada en jul 2010.