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Colesevelam hydrochloride…
A Study of the Safety and Efficacy of Patients With Familial Hypercholesterolaemia Taking Colesevelam as add-on Therapy to Their Existing Medication
Ensayo de Sanofi en Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 86
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2007.
Qué mide
Relative reduction in LDL cholesterol (Between baseline and 6 weeks DB treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess whether colesevelam given as third line treatment added to a maximal tolerated and stable dose of a statin and ezetimibe is able to further decrease the level of LDL cholesterol in a safe and efficient manner in difficult to treat Familial Hypercholesterolaemia patients who are not at their target level of LDL cholesterol.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00655265), actualizada en feb 2014.