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DTaP-IPV-Hep B-PRP~T vaccine
Study of the DTaP-IPV-Hep B-PRP~T Combined Vaccine Following a Primary Series of DTacP IPV-HepB-PRP-T or Infanrix Hexa™
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis · Hepatitis B · Poliomyelitis · Haemophilus Influenzae Type B Infection (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis B · Poliomielitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 881
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- may 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2008.
Qué mide
Geometric Mean Titers of Antibodies Before and After Booster Vaccination With DTaP-IPV-Hep B-PRP~T (Day 0 (pre-booster) and Day 30 (one month post-booster)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a follow-up of Study A3L11 (NCT00404651). Immunogenicity * To describe the antibody persistence following a primary series vaccination of either DTaP-IPV-Hep B-PRP\~T or Infanrix hexa™. * To describe the immunogenicity of a booster dose of DTaP-IPV-HepB-PRP\~T in a subset of subjects. Safety \- To describe the safety profile after a booster dose of DTacP-IPV-HepB-PRP\~T.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00654901), actualizada en abr 2016.