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Meningococcal Polysaccharide…

Study of a Tetravalent Meningococcal Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine in Toddlers 9 to 18 Months of Age

Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Infection (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
378
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
mar 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2004.

Qué mide

Percentage of Participants With a ≥8 Antibody Titers as Measured by Serum Bactericidal Assay Human Complement (SBA-HC) After Each Vaccination. (Day 0 (baseline) and Day 28 post-Vaccinations 1 and 2) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this clinical trial is to describe the safety and immunogenicity of one or two doses of Menactra® (TetraMenD) administered in children less than 2 years of age. Primary Objective: To describe the immunogenicity profile of one or two doses of Menactra® (TetraMenD) when administered to subjects aged 9, 12, 15, or 18 months in comparison to the immunogenicity of one dose of Menomune® when administered to children aged 3 years to \<6 years of age.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00643916), actualizada en ene 2014.