mifepristone

A Study of Mifepristone vs. Placebo in the Treatment of Patients With Major Depression With Psychotic Features

Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en depresion psicopatica · depresion mayor grave con caracteristicas psicopaticas · psicosis.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 292
Centros: 42
Fin del objetivo primario: jun 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «DRC recommended stopping study as it had missed its primary endpoint».

Qué mide

Proporcion de pacientes tratados con mifepristona frente a placebo con una reduccion de al menos el 50% desde el valor inicial en la Escala de valoracion psiquiatrica breve - Subescala de sintomas positivos (BPRS-PSS) en los dias 7 y 56 (56 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroApproximately 450 patients will be randomized to receive mifepristone or placebo for 7 days followed by antidepressant. The purpose is to compare the efficacy of mifepristone followed by antidepressant versus placebo followed by antidepressant in reducing psychotic symptoms in patients with a diagnosis of psychotic depression.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Relacorilant 150 mg	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2025 (real)
Relacorilant 150 mg once daily	Fase 2	Reclutando pacientes	ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Nenocorilant 200 mg	Fase 1/2	Reclutando pacientes	sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Dazucorilant 300 mg · DAZALS	Fase 2	En marcha, sin reclutar	oct 2026 (prevista)
Miricorilant	Fase 1	Reclutando pacientes	oct 2026 (prevista)
relacorilant	Fase 2	En marcha, sin reclutar	dic 2026 (prevista)

Todos los de CORT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00637494), actualizada en may 2017.