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Insulin Glargine · Malbec

Type 2 Diabetes Management With Lantus® (Malbec: Manejo Con Lantus® de Diabéticos Tipo 2)

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase

Fase 4

Estado

Interrumpido

Participantes

9

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

mar 2009

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2008.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Low recruitment in spite of strategies implemented».

Qué mide

Mean difference in HbA1c (efficacy) (del registro, en inglés) (6 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo compare in terms of HbA1c insulin naive patients with Type 2 Diabetes starting with insulin glargine on an algorithm with insulin naive patients starting with insulin glargine on the physician's standard practice. To compare in terms of FBG insulin naïve patients starting with insulin glargine on an algorithm with insulin naïve patients starting with insulin glargine on the physician's standard practice. To compare the percentage of patients achieving HbA1c\< 7% in each treatment group. To compare hypoglycaemic events (minor, severe and nocturnal) between groups. To compare average insulin dose between groups. To compare PRO (patients' reported outcomes) between groups. To compare mean changes in body weight between treatment groups.

Más ensayos de SNY

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00627471), actualizada en jun 2010.