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ALVAC
Study of a Multi-Antigen Therapeutic Vaccine in Patients With Metastatic Melanoma
Ensayo de Sanofi en Melanoma · Cancer.
Más ensayos de: Melanoma · Cáncer.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 23
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- abr 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «No safety concerns, the study was terminated due to slow enrollment. All enrolled patients were followed per protocol.».
Qué mide
Summary of Disease Progression in Study Participants, Intent-to-treat Population (Day 0 up to 35 weeks post 1st vaccination or treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To evaluate the clinical activity of the vaccine regimen, as indicated by progression-free survival versus the clinical activity of the reference treatment. Secondary objectives: Safety: To describe the safety profile in both treatment groups. Efficacy: To determine the objective clinical responses of patients in both treatment groups: complete response and partial response.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00613509), actualizada en abr 2016.