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Inactivated Poliomyelitis…

Immunogenicity and Safety of Fractional Doses of IPV Intradermally vs Full Doses Intramuscularly

Ensayo de Sanofi en Poliomielitis.

Más ensayos de: Poliomielitis.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
236
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
sep 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2008.

Qué mide

The non-inferiority of fractional doses of IMOVAX Polio administered intradermally versus full doses of IMOVAX Polio administered intramuscularly, in terms of seroprotection rates (polio types 1 2 and 3) one month after the three-dose primary vaccination (1 Month Post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe present study intends to investigate the use of fractional doses of sanofi pasteur's IMOVAX Polio injected intradermally. The primary objective will be to demonstrate the non-inferiority of fractional doses of IMOVAX Polio administered intradermally versus full doses of IMOVAX Polio administered intramuscularly, in terms of seroprotection rates (polio types 1, 2 and 3) one month after the three-dose primary vaccination administered at 6-10-14 weeks of age.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00604058), actualizada en ene 2014.