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Tetanus and Diphtheria Toxoids…

Canadian Manufactured Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed (Td) Vaccine Compared With U.S. Manufactured Td

Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
3.651
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jul 2005
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2004.

Qué mide

Percentage of Participants ≥ 60 Years of Age With Antibody Levels ≥ 0.10 IU/mL to Tetanus and Diphtheria. (28 Days post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo compare the seroprotection rates and booster responses to Canadian-manufactured Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed vaccine to the seroprotection rates and booster responses to the US-manufactured Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed vaccine when administered to subjects ≥ 60 years of age. To compare the post-vaccination geometric mean titers of antibody (GMTs) to Canadian manufactured Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed vaccine to the post-vaccination GMTs to the US manufactured Tetanus and Diphtheria Toxoids Adsorbed vaccine when administered to subjects ≥ 60 years of age.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00601835), actualizada en abr 2016.