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INFUSE Morphine Study
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en dolor.
Más ensayos de: Dolor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2006
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2006.
Qué mide
Determinar el Tmax y otros parametros farmacocineticos de morfina inyectada por via subcutanea con HYLENEX en comparacion con sin HYLENEX e inyectada por via intravenosa (29 dias)
Qué se prueba
Se compararán la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de morfina administrada bajo la piel, con y sin hialuronidasa humana recombinante, e intravenosa, en pacientes en cuidados paliativos o hospicio.
Lo que dice el documentoDouble-blind study comparing the pharmacokinetics, safety and tolerability of morphine administered subcutaneously (SC) with and without human recombinant hyaluronidase (HYLENEX) and intravenously conducted in patients in a hospice care setting or through a palliative care medicine setting. In this within-patient controlled study, each eligible study patient receives a single injection by each of the three methods of morphine administration, sequentially on three consecutive days, according to the order specified by a randomization schedule.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroDouble-blind study comparing the pharmacokinetics, safety and tolerability of morphine administered subcutaneously (SC) with and without human recombinant hyaluronidase (HYLENEX) and intravenously conducted in patients in a hospice care setting or through a palliative care medicine setting. In this within-patient controlled study, each eligible study patient receives a single injection by each of the three methods of morphine administration, sequentially on three consecutive days, according to the order specified by a randomization schedule. Each of the three injections consists of 5 mg of morphine (1.0 mL of 5 mg/mL solution). The HYLENEX injection will be 1 mL of 150 units. Although the IV administration will not be blinded, the two SC injections will be double-blinded, using the same volume of normal saline (0.9% sodium chloride) placebo (1.0 mL) as HYLENEX.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00593281), actualizada en ene 2008.