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Idrabiotaparinux sodium · BOREALIS-AF
Evaluation of Weekly Idrabiotaparinux Sodium Versus Oral Adjusted-dose Warfarin to Prevent Stroke and Systemic Thromboembolic Events in Patients With Atrial Fibrillation
Ensayo de Sanofi en Atrial Fibrillation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3.773
- Centros
- 538
- Fin del objetivo primario
- oct 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «early discontinuation based on strategic sponsor decision not driven by any safety concern».
Qué mide
Composite of all fatal or non-fatal strokes or non central nervous system (CNS) systemic embolic events (SE) (From randomization up to the end of the treatment period (minimum of 6 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective is to evaluate whether once weekly subcutaneous (SC) injection of idrabiotaparinux sodium (biotinylated idraparinux) is at least as efficient to prevent clots in brain and in the other organs than oral international normalized ratio (INR) adjusted-dose warfarin in patients with atrial fibrillation (AF).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00580216), actualizada en feb 2016.