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Immunogenicity and Safety of an Intramuscular A/H5N1 Inactivated, Split Virion Pandemic Influenza Vaccine in Adults

Ensayo de Sanofi en Influenza · Orthomyxoviridae Infections (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
100
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jun 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2007.

Qué mide

To provide information concerning the immunogenicity of A/H5N1 inactivated, split-virion influenza virus vaccine (Day 42 post-vaccination 1) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe trial is a Phase II, open-label trial in healthy subjects aged 18 to 60 years to support the immunogenicity data from previous clinical studies. Objectives: * To describe the immune response 21 days after each vaccination. * To describe the safety profiles following each vaccination.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00545701), actualizada en ene 2014.