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AVE9633
Dose Escalation Safety and Pharmacokinetic Study of AVE9633 as Single Agent in Relapsed/Refractory CD33-Positive Acute Myeloid Leukemia
Ensayo de Sanofi en Myeloid Leukemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 12
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ago 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «due to absence of evidence of clinical activity up to toxic doses».
Qué mide
Incidence of Dose Limiting Toxicity(ies) at each tested dose level (Study period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine the maximum tolerated dose of AVE9633 and to characterize the dose limiting toxicity(ies). Secondary objectives are to determine the anti-leukemia activity, the global safety and the PK profile.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00543972), actualizada en may 2009.