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Menactra®: Meningococcal…
Immunology and Safety of Menactra® in Children in Saudi Arabia
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 238
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2007.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) as Measured by Serum Bactericidal Assay Using Baby Rabbit Complement (SBA-BR) Pre- and Post-Menactra® Vaccination. (Day 0 (baseline or pre-vaccination) and Day 28 Post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted among children in Saudi Arabia who previously received two doses of A, C, Y, W-135 polysaccharide vaccine before the age of 2 years, and in meningococcal vaccine-naïve children (Control Group). This study will evaluate the administration of Menactra® in terms of the serum bactericidal antibody it induces in the two study groups. Safety of Menactra® vaccine will be described.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00539032), actualizada en abr 2016.