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Telithromycin

Telithromycin: in the Treatment of Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis in Adult Outpatients With COPD

Ensayo de Sanofi en Bronchitis, Chronic (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
668
previstos
Fin del objetivo primario
sep 2004
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2002.

Qué mide

Principal efficacy criterion: clinical outcome - Main secondary efficacy criteria: - Bacteriological response at TOC visit; - Time to relapse up to 6 months after inclusion. (At TOC visit (Day 17-Day 21).) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroNon-inferiority efficacy of telithromycin versus azithromycin

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00538148), actualizada en feb 2012.