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SR58611A · GEMINI

An Eight-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SR58611A in Elderly Patients With Generalized Anxiety Disorder

Ensayo de Sanofi en Anxiety Disorders (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 55
Centros: 5
Fin del objetivo primario: ago 2007

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «reprioritization of indications».

Qué mide

Change from baseline to visit 7 (Day 56) in the 14-item Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to demonstrate the efficacy of SR58611A 350 mg twice a day compared to placebo in elderly patients with Generalized Anxiety Disorder (GAD), as assessed by the 14-item Hamilton Anxiety rating Scale (HAM-A). Secondary objectives are to evaluate the tolerability and safety of SR58611A in elderly patients with GAD, to evaluate the efficacy of SR58611A compared to placebo on disablility and quality of life in elderly patients with GAD and to evaluate the tolerability and safety of 24 weeks of additional treatment with SR58611A in elderly patients with GAD.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00535340), actualizada en mar 2009.