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Aflibercept · VITAL

A Study of Aflibercept Versus Placebo in Patients With Second-Line Docetaxel for Locally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

Ensayo de Sanofi en Carcinoma · Non Small Cell Lung (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
913
previstos
Centros
32
Fin del objetivo primario
ene 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2007.

Qué mide

Overall Survival (OS) (Baseline to the date when 687 deaths occurred (26 January 2011)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to demonstrate overall survival improvement for aflibercept + docetaxel compared to docetaxel + placebo as second line treatment for participants with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). The secondary objectives were to compare other efficacy parameters, to assess the overall safety of the two treatment arms, to assess the pharmacokinetics of intravenous (IV) aflibercept in this participant population and to determine immunogenicity of IV aflibercept in all participants.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00532155), actualizada en sep 2025.