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Aflibercept · VENICE

Aflibercept in Combination With Docetaxel in Metastatic Androgen Independent Prostate Cancer

Ensayo de Sanofi en Prostatic Neoplasms · Neoplasm Metastasis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 1.224
Centros: 31
Fin del objetivo primario: abr 2012

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2007.

Qué mide

Overall Survival Time (From randomization up to the cut-off date (median follow-up of 35.4 months)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective was to demonstrate overall survival improvement with aflibercept compared to placebo in patients receiving docetaxel / prednisone for metastatic androgen-independent prostate cancer (MAIPC). The secondary objectives were: * To assess the efficacy of aflibercept compared to placebo on other parameters such prostate-specific antigen (PSA) level, cancer related pain, progression free survival (PFS), tumor-based and skeletal events and health-related quality of life (HRQL); * To assess the overall safety in both treatment arms; * To determine the pharmacokinetics of intravenous (IV) aflibercept in this population; * to determine immunogenicity of IV aflibercept.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00519285), actualizada en jun 2016.