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satavaptan · Hypo~CAT
Satavaptan Dose-Ranging Study in Hyponatraemic Patients With Cirrhotic Ascites
Ensayo de Sanofi en Ascites · Liver Cirrhosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 110
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- mar 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2004.
Qué mide
change in body weight, change in serum sodium (within 14 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine the optimal dose or range of doses of SR121463B for the treatment of ascites and the correction of hyponatraemia when used concomitantly with a standard dose regimen of spironolactone. The secondary objective is to determine the tolerability of different fixed doses of SR121463B over a 14 day treatment period in cirrhotic ascites. This Hypo\~CAT study is followed by a single-blind, placebo-controlled, one-year long-term safety extension (Expo\~CAT). The first extension is followed by another long-term study (PASCCAL-1).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00501722), actualizada en ene 2009.