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volinanserin · SAMS12
Efficacy and Safety of M100907 on Sleep Maintenance Insomnia With a Sub-study in Stable Type II Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Sleep Initiation and Maintenance Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 848
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- oct 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2007.
Qué mide
change from baseline to 12 weeks for Sleep Maintenance Insomnia using patient reported Wake After Sleep Onset (pr-WASO) (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess efficacy and safety of volinanserin in the population of patients complaining of sleep maintenance insomnia. The objective of the substudy is to assess glycemic control in the subgroup of patients with type II diabetes mellitus.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00495885), actualizada en abr 2016.