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Insulin glargine · DOMME
DOMME Dose Optimization Multicentric Mexican Evaluation
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 371
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2007.
Qué mide
Change in the initial vs. final values of HbA1c (del registro, en inglés) (9 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficiency of Lantus plus combined oral hypoglycaemic agents in terms of respondents percentage. The respondent is defined as the person achieving a value in the final determination of HbA1c \< 7% as its absolute value and/or a decreasing in the final value of HbA1c of more than 12% compared with the initial value (final HbA1c vs. initial HbA1c). Describe the glycemia levels and body weight change in the two response groups, (respondents and non-respondents). Describe the adverse events Evaluate the safety of using the medication according to the incidence and relevance of the hypoglycemia events, (symptomatic, diurnal, nocturnal, severe). Estimate the intra-patient variability of the fasting glycemia
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00488527), actualizada en sep 2010.