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Pregnancy Exposure Registry for Tysabri®
Ensayo de BIOGEN INC. en Crohn's Disease · Prenatal Exposure · Multiple Sclerosis · Pregnancy (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad de Crohn · Esclerosis múltiple.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 376
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ene 2007.
Qué mide
Number of spontaneous abortions, fetal losses including stillbirths, and ectopic pregnancies (del registro, en inglés) (unos 9 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the Registry was to evaluate the outcomes of pregnancy in women with Multiple Sclerosis (MS) or Crohn's Disease (CD) who were exposed to TYSABRI® at any time within 90 days prior to first day of Last Menstrual Period (LMP) or during pregnancy.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00472992), actualizada en ago 2014.