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rimonabant · STRATUS-WW
Efficacy and Safety of Rimonabant as an Aid to Maintenance of Smoking Cessation
Ensayo de Sanofi en Maintenance of Smoking Cessation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.850
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- sep 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2002.
Qué mide
Time to smoking relapse from the point of re-randomization (Week 10) through Week 32 (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary study objective is to evaluate the efficacy of 2 dose levels of rimonabant (5 mg and 20 mg) for the maintenance of abstinence from smoking. Secondary objectives are to evaluate the effect of rimonabant on craving and weight, the clinical and biological safety of 2 doses of rimonabant rimonabant during a 12-month treatment period and to evaluate the pharmacokinetics of the drug.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00459173), actualizada en abr 2009.