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rimonabant · CIRRUS
Efficacy and Safety of Rimonabant as an Aid to Smoking Cessation With or Without Nicotine Patch
Ensayo de Sanofi en Dejar de fumar.
Más ensayos de: Dejar de fumar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 755
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2004.
Qué mide
Prolonged abstinence from smoking during the last 4 weeks of treatment reported by the subject and confirmed by exhaled carbon monoxide (CO) measurements (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to compare the efficacy of rimonabant 20 mg OD fixed dose plus nicotine patch 21 mg OD with the combination rimonabant 20 mg OD fixed dose plus placebo patch on abstinence from smoking in cigarette smokers motivated to quit. Secondary objectives are to evaluate the clinical and biological safety of rimonabant associated with nicotine replacement therapy during a 9-week treatment period and to evaluate the effect of the combination on weight and craving.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00458718), actualizada en abr 2009.