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Bacillus Clausii · ENIGMA
ENterogermina® (Bacillus Clausii) In the manaGeMent of diarrheA in Children
Ensayo de Sanofi en Gastroenteritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 264
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2007.
Qué mide
Reduction in duration of diarrhea (Throughout the treatment period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary: * To demonstrate the efficacy of Enterogermina® in reducing the duration of acute diarrhea in children Secondary: * To evaluate the safety of Enterogermina® in acute diarrhea in Indian children
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00457353), actualizada en ene 2009.