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MRrhTSH
Study to Determine the Dose, the Safety and Effectiveness of a New Drug, Modified Release rhTSH, in Patients With Multinodular Goiter
Ensayo de Sanofi en Multinodular Goiter (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 96
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jul 2007.
Qué mide
Change from baseline to 6 months in goiter size by computer tomography (CT) scan. (Duration of core study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of 2 different doses of modified-release recombinant human thyroid stimulating hormone (MRrhTSH) when administered with radioiodine in patients with multinodular goiter, a condition that involves the enlargement of the thyroid gland. We will also evaluate the safety and effectiveness of radioiodine therapy alone in these patients. The goal of the treatment is to determine if there was a reduction in the size of the goiter and to study if goiter symptoms have improved after 6 months and after 36 months.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00454220), actualizada en jun 2022.